Portada Comunicacin Caratulas para secundaria, Caratulas para Lora ADGC Tabletten, 100 St. Tabletten. bersicht Details Inhalt Wirkstoff: Loratadin zur Linderung der Beschwerden bei Allergien und beim atopischen Ekzem (Neurodermitis) Tabletten zum Einnehmen apothekenpflichtiges Arzneimittel Hersteller: KSK Pharma Vertriebs AG, Deutschland (Originalprodukt aus Deutschland) PZN: 03897189 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. PZN: 3897189 Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Lora ADCG Tabletten. Wirkstoff: Loratadin. Anwendungsgebiete: zur Behandlung der Beschwerden bei allergisch bedingtem Schnupfen (z. B. Heuschnupfen) und bei chronischer, idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache). Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FR DEN ANWENDER Lora ADCG Tabletten Wirkstoff: Loratadin 10 mg, Tabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, bevor Sie mit der Einnahme von Lora ADGC beginnen, denn sie enthlt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat bentigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Diese Packungsbeilage beinhaltet: WAS IST LORA ADGC UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? WAS MSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORA ADGC BEACHTEN? WIE IST LORA ADGC EINZUNEHMEN? WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? WIE IST LORA ADGC AUFZUBEWAHREN? WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST LORA ADGC UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? Lora ADGC gehrt zur Gruppe der Antihistaminika und wird zur Behandlung der Beschwerden bei bestimmten allergischen Erkrankungen, die mit einer erhhten Histamin Freisetzung verbunden sind, angewendet. Anwendungsgebiete: Lora ADGC wird zur Behandlung der Beschwerden bei allergisch bedingtem Schnupfen (z. B. Heuschnupfen) und bei chronischer, idiopathischer Urtikaria (Nesselsucht unbekannter Ursache) eingesetzt. 2. WAS MSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORA ADGC BEACHTEN? Lora ADGC darf nicht eingenommen werden, wenn Sie berempfindlich (allergisch) gegenber Loratadin oder einem der sonstigen Bestandteile von Lora ADGC sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lora ADGC ist erforderlich: wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstrung leiden. falls Sie planen, einen Allergietest durch fhren zu lassen. Die Anwendung von Lora ADGC sollte mindestens 48 Stunden vor der Durchfhrung von Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika wie Lora ADGC sonst positive Reaktionen auf den Hauttest verhindern oder abschwchen knnen. Bei Einnahme von Lora ADGC und anderen Arzneimitteln: Wechselwirkungen mit Hemmstoffen bestimmter Abbauenzyme (CYP3A4 und CYP2D6 lnhibitoren) sind mglich. Dies kann zu erhhten Loratadin Spiegeln im Blut und damit zu vermehrten Nebenwirkungen fhren. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirkung von Alkohol wird durch die Einnahme von Lora ADGC nicht verstrkt. In den durchgefhrten klinischen Studien wurden keine Wechselwirkungen beschrieben. Schwangerschaft und Stillzeit: In tierexperimentellen Studien wurde keine fruchtschdigende Wirkung von Loratadin festgestellt. Die Sicherheit der Anwendung von Loratadin whrend der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Deshalb wird von einer Anwendung von Lora ADGC in der Schwangerschaft abgeraten. Da Loratadin in die Muttermilch bergeht, wird von einer Anwendung in der Stillzeit abgeraten. Fragen Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: In der Regel hat Loratadin einen geringen Einfluss auf das Reaktionsvermgen. Dennoch kann es bei manchen Personen zu Benommenheit kommen, was zu einer Beeintrchtigung der Verkehrstchtigkeit oder der Fhigkeit zum Bedienen von Maschinen fhren kann. Es ist deshalb ratsam, Ihre individuelle Reaktion auf die Einnahme von Lora ADGC abzuwarten, bevor Sie ein Fahrzeug fhren oder Maschinen bedienen. Lora ADGC enthlt Lactose: Bitte nehmen Sie Lora ADGC daher erst nach Rcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertrglichkeit gegenber bestimmten Zuckern leiden. 3. WIE IST LORA ADGC EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Lora ADGC immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosierung: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die bliche Dosis: Erwachsene und Jugendliche ber 12 Jahre: 1 mal tglich 1 Tablette Lora ADGC (entsprechend 10 mg Loratadin). Kinder von 6 bis 12 Jahren: Bei einem Krpergewicht von ber 30 kg: 1 mal tglich 1 Tablette Lora ADGC (entsprechend 10 mg Loratadin). Bei einem Krpergewicht von 30 kg oder darunter: 1 mal tglich 1 2 Tablette (entsprechend 5 mg Loratadin). Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Lora ADGC bei Kindern unter 6 Jahren sind nicht erwiesen. Patienten mit schwerer Leberschdigung: Es wird eine Anfangsdosis von 1 Tablette Lora ADGC (entsprechend 10 mg Loratadin) jeden zweiten Tag bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Krpergewicht ber 30 kg empfohlen. Eine Dosisanpassung bei lteren Patienten oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich. Die Tablette kann unabhngig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lora ADGC zu stark oder zu schwach ist. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Tablette wird unzerkaut mit etwas Flssigkeit eingenommen. Wenn Sie eine grere Menge Lora ADGC eingenommen haben, als sie sollten Bei einer berdosierung von Loratadin wurden Schlfrigkeit, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie) und Kopfschmerzen beschrieben. Sollten Sie zu viele Tabletten Lora ADGC eingenommen haben, verstndigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker. Im Fall einer berdosierung ist unverzglich eine an den Beschwerden ausgerichtete und untersttzende Behandlung einzuleiten und so lange wie erforderlich fortzufhren. In Wasser gelste Aktivkohle kann verabreicht werden. Eine Magensplung kann erwogen werden. Loratadin wird nicht durch eine Blutwsche (Hmodialyse) entfernt und es ist nicht bekannt, ob Loratadin durch Peritonealdialyse ausgeschieden wird. Nach der Notfallbehandlung muss der Patient weiterhin unter medizinischer Aufsicht bleiben. Wenn Sie die Einnahme von Lora ADGC vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sollten Sie die rechtzeitige Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie mglich ein. Danach fahren sie wie empfohlen fort. Wenn Sie die Einnahme von Lora ADGC abbrechen: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Lora ADGC Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Hufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: Sehr hufig: mehr als 1 Behandelter von 10Hufig: 1 bis 10 Behandelte von 100Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000Nicht bekannt: Hufigkeit auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht abschtzbar. Die Aufzhlung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Loratadin, auch solche unter hherer Dosierung oder Langzeittherapie. Mgliche Nebenwirkungen: Immunsystem: Sehr selten: berempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) Nervensystem: Hufig: Nervositt Sehr selten: Schwindel Herz Kreislauf: Sehr selten: beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Herzklopfen bzw. Herzrasen (Palpitation) Gastrointestinaltrakt: Sehr selten: belkeit,Mundtrockenheit, Magenschleimhautentzndung (Gastritis) Leber und Gallenwege: Sehr selten: Leberfunktionsstrung Haut und Unterhautzellgewebe: Sehr selten: Hautausschlag, Haarausfall (Alopezie) Allgemeine Strungen: Hufig: Kopfschmerzen, Mdigkeit, Schlfrigkeit Gelegentlich: Schlaflosigkeit, Appetitsteigerung Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie knnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt Georg Kiesinger Allee 3, D 53175 Bonn, Website: www. bfarm. de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 5. WIE IST LORA ADGC AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel fr Kinder unzugnglich aufbewahren. Sie drfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und den Blisterstreifen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Lora ADGC enthlt: Der Wirkstoff ist Loratadin. Jede Tablette enthlt 10 mg Loratadin. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose Monohydrat, Maisstrke, Magnesiumstearat, Povidon K 25. Wie Lora ADGC aussieht und Inhalt der Packung: Weie bis gebrochen weie, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in in gleiche Hlften geteilt werden. Lora ADGC ist in Packungen mit 20 Tabletten (N1), 50 Tabletten (N2) und 100 Tabletten (N3) erhltlich. Pharmazeutischer Unternehmer: KSK Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1 76327 Berghausen Tel. 0721 20 19 0 0 Fax: 0721 20 19 0 11 Hersteller: Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstr. 1 29439 Lchow Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt berarbeitet im Februar 2015. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 10 2017 Packungsgre: 100 St Darreichungsform: Tabletten Inhaltsstoffe: Loratadin