Unterrichtsmaterial Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien Hartkapseln ur Normalisierung der gestrten Scheidenflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose, 8 St. Kapseln. bersicht Details Inhalt enthlt Milchsure bei Scheideninfektionen Kapseln zur Anwendung in der Vagina apothekenpflichtiges Arzneimittel Hersteller: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Deutschland (Originalprodukt aus Deutschland) PZN: 18059672 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. PZN: 18059672 Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien 108 KBE 108 KBE Hartkapseln zur vaginalen Anwendung. Anwendungsgebiete: Zur Normalisierung der gestrten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion) und oder zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Scheideninfektionen. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FR ANWENDER Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien 108 KBE 108 KBE Hartkapseln zur vaginalen Anwendung Wirkstoffe: Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869 Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat bentigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: WAS IST VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSURE BAKTERIEN UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSURE BAKTERIEN BEACHTEN? WIE IST VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSURE BAKTERIEN ANZUWENDEN? WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? WIE IST VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSURE BAKTERIEN AUFZUBEWAHREN? INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSUREBAKTERIEN UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien ist ein natrliches Arzneimittel zur Anwendung in der Scheide. Die in Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien Hartkapseln zur vaginalen Anwendung enthaltenen Bakterienstmme Lactobacillus gasseri und Lactobacillus rhamnosus sind Bestandteil eines gesunden Scheidenmilieus. Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien wird angewendet: Zur Normalisierung der gestrten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion). Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Scheideninfektionen. Bei der bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion) ist das normale bakterielle Gleichgewicht der Scheide aus der Balance geraten: Es sind vermehrt bestimmte Bakterienarten vorhanden und in der Folge ist der vaginale pH Wert erhht. Es kann typischerweise zu folgenden Beschwerden kommen: vermehrter und unangenehm nach Fisch riechender Ausfluss, Juckreiz und Brennen. Die bakterielle Vaginose (bakterielle Scheideninfektion) wird blicherweise mit Antibiotika behandelt und zur Nachbehandlung kann Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien angewendet werden. Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien fhrt der Scheide lebende Milchsurebakterien zu, die zur natrlichen Scheidenflora gehren. Diese Bakterien vermehren sich in der Scheide auf natrliche Weise und untersttzen die Schutzmechanismen gegen Scheideninfektionen. Die Bakterien erzeugen Milchsure und helfen so bei der Wiederherstellung des natrlichen pH Werts in der Scheide. Indem die Bakterien an der Scheidenschleimhaut haften, begrenzen sie die Wachstumsmglichkeiten unerwnschter Bakterien. Lactobacillus gasseri erzeugt neben Milchsure auch Wasserstoffperoxid und bt damit ebenfalls einen positiven Einfluss auf die Scheidenflora aus. Diese Eigenschaften der Milchsurebakterien sind wichtig fr die Wiederherstellung und Aufrechterhaltung einer natrlichen Scheidenflora. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSUREBAKTERIEN BEACHTEN? Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Laktobazillen (Milchsurebakterien, wie z. B. Lactobacillus gasseri oder Lactobacillus rhamnosus) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn whrend der Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien: erneut Beschwerden auftreten oder sich verschlechtern. blutiger Ausfluss auftritt. Auch bei wiederkehrenden Symptomen sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien sollte nicht gemeinsam mit Kondomen oder anderen lokalen Verhtungsmethoden (z. B. Diaphragma) angewendet werden, da eine Verminderung der Funktionsfhigkeit nicht ausgeschlossen werden kann. Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien sollte whrend der Menstruation nicht angewendet werden. Anwendung von Vagisan ProbioFlora MilchsureBakterien zusammen mit anderen Arzneimitteln: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, krzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Schwangerschaft und Stillzeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Verkehrstchtigkeit und Fhigkeit zum Bedienen von Maschinen: Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien hat keinen oder einen zu vernachlssigenden Einfluss auf die Verkehrstchtigkeit und die Fhigkeit zum Bedienen von Maschinen. 3. WIE IST VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSUREBAKTERIEN ANZUWENDEN? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es kann vorkommen, dass Ihr Arzt Ihnen empfiehlt, Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien in einer anderen Dosierung anzuwenden, als in der Packungsbeilage beschrieben. Die empfohlene Dosis fr Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren und in der Pubertt betrgt: Nach der Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion): 6 bis 8 Tage abends vor dem Schlafengehen je 1 Vaginalkapsel tief in die Scheide einfhren. Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Scheideninfektionen: Direkt nach der Monatsblutung 4 bis 6 Tage abends vor dem Schlafengehen je 1 Vaginalkapsel tief in die Scheide einfhren. Anwendung bei Kindern: Die Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Art der Anwendung: Zur vaginalen Anwendung. Vor dem Einfhren der Kapsel in die Scheide mssen die Hnde grndlich gewaschen werden. Die Kapsel muss mit dem Finger mglichst tief in der Scheide platziert werden. Wenn Sie eine grere Menge von Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien angewendet haben, als Sie sollten: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bei Unwohlsein. Wenn Sie die Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien vergessen haben: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit 1 Vaginalkapsel vor dem Schlafengehen fort. Wenn Sie die Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien abbrechen: Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn sich nach dem Abbruch der Anwendung von Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien die Symptome verschlechtern. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jeder Anwenderin auftreten mssen. Hufigkeit: Nicht bekannt (Hufigkeit auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht abschtzbar): Mglich ist das Auftreten lokaler Hautreaktionen wie Brennen, Juckreiz, Rtung im Intimbereich whrend der Anwendung. In diesem Fall sollten Sie Vagisan ProbioFlora Milchsure Bakterien nicht weiter anwenden. Auch kann es zu leichtem vaginalem Ausfluss kommen, der als Einzelbeschwerde unbedenklich ist und auf den Ausfluss der Kapselbestandteile zurckzufhren ist. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie knnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt Georg Kiesinger Allee 3, D 53175 Bonn, Website: www. bfarm. de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 5. WIE IST VAGISAN PROBIOFLORA MILCHSUREBAKTERIEN AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugnglich auf. Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Aluminium Mehrdosenbehltnis nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht ber 25C lagern. Nach Anbruch 3 Monate haltbar. Sie drfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Verpackung beschdigt ist. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Vagisan ProbioFlora MilchsureBakterien enthlt: Die Wirkstoffe sind: Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869 und Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870. 1 Hartkapsel enthlt 400 mg Pulver mit mindestens108 KBE (Koloniebildende Einheiten) Lactobacillus gasseri, Stamm DSM 14869 (gefriergetrocknet, lebend) und mindestens 108 KBE Lactobacillus rhamnosus, Stamm DSM 14870 (gefriergetrocknet, lebend). Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: Lactitol, Maisstrke, Xanthangummi, Glucose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Kapselhlle: Gelatine, Titandioxid (E171). Wie Vagisan ProbioFlora MilchsureBakterien aussieht und Inhalt der Packung: Hartkapseln zur vaginalen Anwendung. Die weien Kapseln der Gre 0 enthalten ein weies Pulver. Mit weiem Schnappdeckel verschlossenes Mehrdosenbehltnis aus Aluminium (feuchtigkeitsbindendes Material (Silicagel) im Inneren des Schnappdeckels), in einem Umkarton. Packungsgren: Packung mit 8 Hartkapseln zur vaginalen Anwendung. Pharmazeutischer Unternehmer: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sudbrackstrae 56 33611 Bielefeld Deutschland Telefon: +49 521 8808 05 Telefax: +49 521 8808 334 E Mail: aw info@drwolffgroup. com Hersteller: Deerland Probiotics & Enzymes A S Bogbinderivej 6 3390 Hundested Dnemark Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt berarbeitet im Mrz 2022. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 02 2023 Packungsgre: 8 St Darreichungsform: Kapseln Inhaltsstoffe: Anwendungsgebiete: Zur Normalisierung der gestrten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion) und oder zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Scheideninfektionen.