Ok!!.here they go!!! by ButchC on DeviantArt STADA Neuro Filmtabletten bei nachgewiesenem Vitamin B1 und B6 Mangel, 50 St. Tabletten. bersicht Details Inhalt enthlt B Vitamine bei Mangel an Vitamin B1 und Vitamin B6 Tabletten zum Einnehmen apothekenpflichtiges Arzneimittel Hersteller: STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Deutschland (Originalprodukt aus Deutschland) PZN: 00871255 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. PZN: 871255 Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Neuro Stada 100 mg 100 mg Filmtabletten. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von neurologischen Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke! GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FR DEN ANWENDER Neuro Stada 100 mg 100 mg Filmtabletten zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoffe: Thiamin (Vitamin B1), Pyridoxin (Vitamin B6) Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthlt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat bentigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Gebrauchsinformation steht: WAS IST NEURO STADA UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEURO STADA BEACHTEN? WIE IST NEURO STADA EINZUNEHMEN? WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? WIE IST NEURO STADA AUFZUBEWAHREN? INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST NEURO STADA UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? Neuro Stada ist ein Arzneimittel gegen nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6. Neuro Stada wird angewendet zur Behandlung von neurologischen Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEURO STADA BEACHTEN? Neuro Stada darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe (Vitamin B1 und Vitamin B6) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen: Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Missempfindungen vorwiegend an Hnden und Fen) ist der behandelnde Arzt aufzusuchen. Periphere sensorische Neuropathien wurden bei langfristiger Einnahme (mehr als 6 12 Monate) von Tageseinnahmemengen ber 50 mg sowie bei kurzfristiger Einnahme (lnger als 2 Monate) von Einnahmemengen ber 1 g Tag beobachtet. Anwendung von Neuro Stada zusammen mit anderen Arzneimitteln: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, krzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Therapeutische Dosen von Vitamin B6 knnen die Wirkung des Antiparkinsonmittels L Dopa abschwchen. Die gleichzeitige Gabe von sogenannten Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel, die u. a. eine gegen Vitamin B6 gerichtete Wirkung haben, wie z. B. Hydralazin, Isoniazid (INH), Cycloserin, D Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B6 erhhen. Vitamin B1 verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zytostatikums) 5 Fluorouracil seine Wirkung. Magensurehemmer vermindern die Aufnahme von Vitamin B1. Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwsserungsmittel Furosemid kann ein Vitamin B1 Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B1 mit dem Urin ausgeschieden wird. Einnahme von Neuro Stada zusammen mit Nahrungsmitteln, Getrnken und Alkohol: Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Aufnahme von Vitamin B1. Vitamin B1 kann bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getrnke, wie z. B. Wein, abgebaut und damit unwirksam werden. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs Gebrfhigkeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft: In der Schwangerschaft und Stillzeit betrgt die empfohlene tgliche Zufuhr fr Vitamin B1 1,4 1,6 mg und fr Vitamin B6 2,4 2,6 mg. In der Schwangerschaft drfen diese Dosierungen nur berschritten werden, wenn bei der Patientin ein nachgewiesener Vitamin B1 und B6 Mangel besteht, da die Sicherheit einer Anwendung hherer als der tglich empfohlenen Dosen bislang nicht belegt ist. Stillzeit: Vitamin B1 und B6 gehen in die Muttermilch ber. Hohe Dosen von Vitamin B6 knnen die Milchproduktion hemmen. Inwieweit dieses Prparat whrend der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden darf, sollte der behandelnde Arzt entscheiden. Verkehrstchtigkeit und Fhigkeit zum Bedienen von Maschinen: Auswirkungen auf die Verkehrstchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden. 3. WIE IST NEURO STADA EINZUNEHMEN? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betrgt: Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1 bis 3 mal tglich 1 Filmtablette (entsprechend 100 300 mg Vitamin B1 Vitamin B6 pro Tag) ein. Art der Anwendung: Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen. Dauer der Anwendung: Nach 4 wchiger Therapie sollte der Arzt entscheiden, ob die Gabe von Vitamin B1 und B6 in der hohen Dosierung weiter erforderlich ist (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen). Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Neuro Stada zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine grere Menge von Neuro Stada eingenommen haben, als Sie sollten: Vitamin B1: Oral eingenommenes Vitamin B1 ist von geringer Schdlichkeit (Toxizitt). Vergiftungen im strengen Sinne sind unbekannt. Erst sehr hohe Dosen (ber 10 g) blockieren bzw. unterdrcken (Curare hnlich) die Reizbertragung von Nervenzellen. Vitamin B6: Die langfristige Einnahme (Monate bis Jahre) von Vitamin B6 in Dosen ber 50 mg Tag sowie die kurzfristige Einnahme (2 Monate) von Dosen ber 1 g Tag knnen zu neurotoxischen Wirkungen fhren (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen). Eine berdosierung zeigt sich im wesentlichen durch sensorische Polyneuropathie, ggf. mit Ataxie. Extrem hohe Dosen knnen sich in Krmpfen uern. Wenn akut Dosen ber 150 mg kg Krpergewicht eingenommen wurden, werden knstlich verursachtes Erbrechen und die Gabe von Aktivkohle empfohlen. Ein Erbrechen ist am effektivsten in den ersten 30 Minuten nach der Einnahme. Gegebenenfalls sind intensivmedizinische Manahmen erforderlich. Falls krperliche Beschwerden auftreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Wenn Sie die Einnahme von Neuro Stada vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fhren Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort. Wenn Sie die Einnahme von Neuro Stada abbrechen: Fr eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, dass Sie Neuro Stada ber die gesamte, vom Arzt empfohlene Zeitdauer einnehmen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Hufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: Sehr hufig: mehr als 1 Behandelter von 10Hufig: 1 bis 10 Behandelte von 100Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000Nicht bekannt: Hufigkeit auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht abschtzbar. Sehr selten: Herzrasen (Tachykardie), Schweiausbrche, Hautreaktionen mit Juckreiz und Urtikaria (Nesselsucht). Nicht bekannt: Bei lngerfristiger berdosierung von Vitamin B6 (lnger als 2 Monate in einer Einnahmemenge ber 1 g pro Tag) knnen nervenschdigende Wirkungen auftreten. Die langfristige Einnahme (mehr als 6 12 Monate) von Tagesdosen ber 50 mg kann eine periphere sensorische Neuropathie (Missempfindungen vorwiegend an Hnden und Fen) hervorrufen (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen). Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie knnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt Georg Kiesinger Allee 3, D 53175 Bonn, Website: www. bfarm. de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 5. WIE IST NEURO STADA AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugnglich auf. Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrckpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Nicht ber +30C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schtzen. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Neuro Stada enthlt: Die Wirkstoffe sind: Thiamin (Vitamin B1) und Pyridoxin (Vitamin B6). 1 Filmtablette enthlt 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Ph. Eur.) (Vitamin B1) und 100 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6). Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Gelatine, Hypromellose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), vorverkleisterte Maisstrke, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid (E171). Wie Neuro Stada aussieht und Inhalt der Packung: Weie bis leicht gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette. Neuro Stada ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten erhltlich. Zulassungsinhaber: Stadapharm GmbH Stadastrae 2 18 61118 Bad Vilbel Telefon: 06101 603 0 Telefax: 06101 603 3888 Internet: www. stadapharm. de Vertrieb: Stada Consumer Health Deutschland GmbH Stadastrae 2 18 61118 Bad Vilbel www. stada. de Hersteller: Stada Arzneimittel AG Stadastrae 2 18 61118 Bad Vilbel Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt berarbeitet im September 2019. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 10 2020 Packungsgre: 50 St Darreichungsform: Tabletten Inhaltsstoffe: Macrogol, Hypromellose, Siliciumdioxid, Cellulose, Talkum, Pyridoxinhydrochlorid, Maisstrke, Magnesiumstearat, Thiaminhydrochlorid, Titandioxid